» 400 ريال لاستبدال لوحات المركبة الخصوصي و700 للنقل  » شبهات محسوبية تطارد «الخدمة المدنية» لإسناد التوظيف للقطاعات الحكومية  » اختتام برنامج «منظومة قيادة الأداء» بتعليم القطيف  » إطلاق الحملة التاسعة للتبرع بالدم في صفوى  » الشتاء يجتاح المدن.. وتوقعات بالمطر في 8 مناطق  » التعليم تحذر منسوبيها من قبول الهدايا والخصومات وتحدد حالات السماح بها  » 100 ألف غرامة العبث بالمرافق العامة  » صرف النظر عن دعوى «نفقة وتعويض» بـ 170 ألفاً لمطلقة أمريكية  » تقبل المعاناة كي تستمر سعادة حياتك  » رخصة واحدة لسيارات الأغذية المتجولة  
 

  

صحيفة سبق الالكترونية - 11/07/2018م - 10:02 ص | مرات القراءة: 337


عمّمت الهيئة العامة للغذاء والدواء على الجهات الصحية كافة لسحب عدد من المستحضرات التي تُستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب؛

إثر تقارير تفيد بوجود شوائب متمثلة بمادة N-Nitrosodimethylamine (NDMA) التي قد تكون مادة مسرطنة ضمن مكونات المادة الفعالة Valsartan التي يتم توريدها من المصدر التالي: Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in Linhai،China.

ولفتت الهيئة إلى أن سحب تلك المستحضرات إجراء احترازي لحين اكتمال إجراءات التحقق من نسبة تركيز هذه الشوائب وأثر وجودها على مستخدمي الدواء، مشيرة إلى أن هناك بدائل مسجلة لنفس المادة العلاجية Valsartan تتوفر من مصادر تصنيعية أخرى لم تتأثر بهذه المادة، ويجب مراجعة الطبيب المعالج أو الصيدلي لمعرفة تلك البدائل.

وأهابت بالمستهلكين إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية عن طريق:

الرقم المجاني: ٨٠٠٢٤٩٠٠٠٠

أو الفاكس: ٠٠٩٦٦١١٢٠٥٧٦٦٢

أو الرقم الموحد: 19999

أو البريد الإلكتروني: [email protected]

أو الرابط: https://ade.sfda.gov.sa

وتبيّن للهيئة بعد مراجعة سجلاتها وجود عدد من المستحضرات التي يتم إنتاجها باستخدام المادة الفعالة من ذلك المصدر وهي:


م
 
اسم المستحضر
 
رقم التسجيل
 
رقم التشغيلة
 
الشركة الصانعة
 

1
 
VALISTA 80 mg film-coated tablet
 
311-212-14
 
جميع التشغيلات

التي تم إنتاجها سابقاً حتى تاريخه


 
ACTAVIS
 

2
 
VALISTA 160 mg film-coated tablet
 
312-212-14
 

3
 
VALISTA 320 mg film-coated tablet
 
313-212-14
 

4
 
CO-VALISTA 80/12.5 mg film-coated tablet
 
314-212-14
 

5
 
CO-VALISTA 160/12.5 mg film-coated tablet
 
315-212-14
 

6
 
CO-VALISTA 160/25 mg film-coated tablet
 
316-212-14
 

7
 
CO-VALISTA 320/12.5 mg film-coated tablet
 
317-212-14
 

8
 
CO-VALISTA 320/25 mg film-coated tablet
 
318-212-14
 

9
 
DIOSTAR 80 mg film-coated tablet
 
45-399-15
 
Pharma International Co.
 

10
 
DIOSTAR 160 mg film-coated tablet
 
46-399-15
 

11
 
DIOSTAR PLUS 80/12.5 mg film-coated tablet
 
47-399-17
 

12
 
DIOSTAR PLUS 160/12.5 mg film-coated tablet
 
48-399-17
 

13
 
DIOSTAR PLUS 160/25 mg film-coated tablet
 
49-399-17
 



التعليقات «0»


لاتوجد تعليقات!


مؤسسة شعلة الإبداع لتقنية المعلومات