» السماح للشركات بتأجير العمالة الأندونيسية يخفض أرباح مكاتب الاستقدام  » شخصية الإجرام في الرجال تفوق النساء بـ3 أضعاف  » التقويم الدراسي.. لا أمل للإداريين في تمديد الإجازة  » 8 أهداف لتطبيق البرنامج الإلكتروني للإجازات المرضية  » «الكهرباء»: الرقم الموحد «500120» خاص بتفاصيل الفاتورة.. وليس الشكاوى والاعتراضات  » تعميم جديد لمعالجة أوضاع كافة موظفي البنود بالتعليم  » وزير التعليم يوجه جميع قطاعات الوزارة وإدارات التعليم بالاطلاع على خطة الابتعاث  » الشيخ الصفار يدعو إلى اقتلاع جذور الارهاب المتمثل في التطرف الديني  » 57 صورة فوتوغرافية تختصر آثار التدخين في معرض "وطن بلا تدخين" بالدمام  » هل تحولت حفلات الزواج الى مجرد توقيع حضور ؟!  
 

  

صحيفة سبق الالكترونية - 11/07/2018م - 10:02 ص | مرات القراءة: 241


عمّمت الهيئة العامة للغذاء والدواء على الجهات الصحية كافة لسحب عدد من المستحضرات التي تُستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب؛

إثر تقارير تفيد بوجود شوائب متمثلة بمادة N-Nitrosodimethylamine (NDMA) التي قد تكون مادة مسرطنة ضمن مكونات المادة الفعالة Valsartan التي يتم توريدها من المصدر التالي: Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in Linhai،China.

ولفتت الهيئة إلى أن سحب تلك المستحضرات إجراء احترازي لحين اكتمال إجراءات التحقق من نسبة تركيز هذه الشوائب وأثر وجودها على مستخدمي الدواء، مشيرة إلى أن هناك بدائل مسجلة لنفس المادة العلاجية Valsartan تتوفر من مصادر تصنيعية أخرى لم تتأثر بهذه المادة، ويجب مراجعة الطبيب المعالج أو الصيدلي لمعرفة تلك البدائل.

وأهابت بالمستهلكين إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية عن طريق:

الرقم المجاني: ٨٠٠٢٤٩٠٠٠٠

أو الفاكس: ٠٠٩٦٦١١٢٠٥٧٦٦٢

أو الرقم الموحد: 19999

أو البريد الإلكتروني: [email protected]

أو الرابط: https://ade.sfda.gov.sa

وتبيّن للهيئة بعد مراجعة سجلاتها وجود عدد من المستحضرات التي يتم إنتاجها باستخدام المادة الفعالة من ذلك المصدر وهي:


م
 
اسم المستحضر
 
رقم التسجيل
 
رقم التشغيلة
 
الشركة الصانعة
 

1
 
VALISTA 80 mg film-coated tablet
 
311-212-14
 
جميع التشغيلات

التي تم إنتاجها سابقاً حتى تاريخه


 
ACTAVIS
 

2
 
VALISTA 160 mg film-coated tablet
 
312-212-14
 

3
 
VALISTA 320 mg film-coated tablet
 
313-212-14
 

4
 
CO-VALISTA 80/12.5 mg film-coated tablet
 
314-212-14
 

5
 
CO-VALISTA 160/12.5 mg film-coated tablet
 
315-212-14
 

6
 
CO-VALISTA 160/25 mg film-coated tablet
 
316-212-14
 

7
 
CO-VALISTA 320/12.5 mg film-coated tablet
 
317-212-14
 

8
 
CO-VALISTA 320/25 mg film-coated tablet
 
318-212-14
 

9
 
DIOSTAR 80 mg film-coated tablet
 
45-399-15
 
Pharma International Co.
 

10
 
DIOSTAR 160 mg film-coated tablet
 
46-399-15
 

11
 
DIOSTAR PLUS 80/12.5 mg film-coated tablet
 
47-399-17
 

12
 
DIOSTAR PLUS 160/12.5 mg film-coated tablet
 
48-399-17
 

13
 
DIOSTAR PLUS 160/25 mg film-coated tablet
 
49-399-17
 



التعليقات «0»


لاتوجد تعليقات!


مؤسسة شعلة الإبداع لتقنية المعلومات